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खांसी में खांसी और ठंड के लिए नियमित नुस्खे के रूप में शुरू हुआ, 14 बच्चे की मौतों में समाप्त हो गया, जिससे लाइसेंस रद्द हो गया, और विषाक्त सिरप पर एक बहु-राज्य दरार
कोल्ड्रिफ कफ सिरप (फोटो: सोशल मीडिया)
चेन्नई-आधारित कंपनी श्रीसन फार्मास्यूटिकल्स द्वारा बनाई गई एक बाल चिकित्सा खांसी सिरप, एक गंभीर दवा-सुरक्षा विफलता के केंद्र में है। मध्य प्रदेश के छिंदवाड़ा जिले में, 14 बच्चों ने नियमित सर्दी के लिए इलाज किया और बाद में तीव्र गुर्दे की विफलता विकसित की और उनकी मृत्यु हो गई। बाद के परीक्षण में पाया गया कि खांसी की दवाई उन्होंने खपत की थी – coldrif – जिसमें कहा गया था 48.6 प्रतिशत डायथिलीन ग्लाइकोल (डीईजी) वॉल्यूम द्वारा, एथिलीन ग्लाइकोल के साथ भी पता चला।
दोनों रसायन औद्योगिक सॉल्वैंट्स हैं और औषधीय उपयोग के लिए निषिद्ध हैं क्योंकि यहां तक कि छोटी मात्रा में भी घातक हो सकते हैं, खासकर बच्चों के लिए।
एक बार प्रयोगशाला परिणामों की पुष्टि की गई, तमिलनाडु ने प्रतिबंधित किया उत्पाद और अलमारियों से स्टॉक का आदेश दिया। सेंट्रल ड्रग्स स्टैंडर्ड कंट्रोल ऑर्गनाइजेशन (CDSCO) ने श्रीसन के विनिर्माण लाइसेंस को रद्द करने की सिफारिश की, जिसे रद्द कर दिया गया है, और कंपनी के खिलाफ आपराधिक कार्यवाही शुरू हो गई है।
समानांतर में, केंद्रीय स्वास्थ्य मंत्रालय ने सभी राज्यों और केंद्र क्षेत्रों की सलाह दी उस खांसी और ठंडे सिरप को दो साल से कम उम्र के बच्चों को निर्धारित नहीं किया जाना चाहिए।
संदूषण की खोज कैसे की गई?
पैटर्न धीरे -धीरे उभरा, फिर एक ही बार में। सितंबर की पहली छमाही में, छिंदवाड़ा ने संदिग्ध गुर्दे की विफलता से बाल चिकित्सा मौतों की एक कड़ी दर्ज की। परिवारों ने एक समान चाप का वर्णन किया: एक मामूली श्वसन बीमारी, एक पर्चे जिसमें कोल्ड्रिफ, एक संक्षिप्त सुधार, और फिर मूत्र उत्पादन में अचानक गिरावट के बाद गुर्दे की शटडाउन शामिल थे।
18 सितंबर तक, जिला अधिकारी इसे आपातकाल के रूप में मान रहे थे।
जांचकर्ताओं ने नुस्खे का पता लगाया डॉ। प्रवीण सोनीएक सरकारी बाल रोग विशेषज्ञ, जो मध्य प्रदेश के पारसिया में निजी तौर पर अभ्यास करता था। पुलिस ने उसे गिरफ्तार किया और निलंबित कर दिया। एफआईआर ने डॉक्टर और श्रीसन फार्मास्यूटिकल्स दोनों का नाम दिया है, जो भारतीय न्याया संहिता की धारा 276 (मिलनसार दवाओं की बिक्री) और ड्रग्स एंड कॉस्मेटिक्स एक्ट, 1940 की धारा 27 ए की धारा 27 ए का आह्वान करती है, जो कि मौत का कारण बनती है।
संबंधित आदेश में, नियंत्रक, खाद्य और ड्रग्स प्रशासन, मध्य प्रदेश, ने 4 अक्टूबर को राज्य भर में ड्रग इंस्पेक्टरों को निर्देश दिया कि वे कोल्ड्रिफ वितरण को तुरंत रोक दें, जो तमिलनाडु की प्रयोगशाला से निष्कर्षों की गंभीरता को दर्शाते हैं।
रासायनिक साक्ष्य स्टार्क है। चेन्नई में ड्रग टेस्टिंग लेबोरेटरी में सरकारी विश्लेषक के विश्लेषण ने सिरप को “मानक गुणवत्ता की नहीं” घोषित किया, 48.6 प्रतिशत (w/v) डायथिलीन ग्लाइकोल की रिकॉर्डिंग की, एक ऐसा स्तर जो दवा को स्वास्थ्य के लिए खतरनाक प्रदान करता है।
मई 2025 में निर्मित और अप्रैल 2027 की समाप्ति ले जाने वाले एसआर -13 को बैच-13 का नेतृत्व किया।
व्यापक संदूषण को खारिज करने के लिए, नेशनल सेंटर फॉर डिजीज कंट्रोल (NCDC), नेशनल इंस्टीट्यूट ऑफ वायरोलॉजी (NIV) और CDSCO ने छिंदवाड़ा और नागपुर का दौरा किया। एनआईवी पुणे, सेंट्रल ड्रग लेबोरेटरी, मुंबई और नीरी, नागपुर में नमूनों का परीक्षण किया गया।
निष्कर्ष संकीर्ण थे, लेकिन निर्णायक: 10 में से नौ दवाओं ने गुणवत्ता मानकों को पूरा किया, जबकि कोल्ड्रिफ अकेले अनुमत सीमाओं से परे डीईजी के लिए विफल रहा।
सावधानी से, प्रशासन ने नेक्सट्रो डीएस की बिक्री को भी निलंबित कर दिया, कुछ बच्चों ने एक और खांसी सिरप लिया था; इसके अंतिम परीक्षण के परिणामों का इंतजार है।
डायथिलीन ग्लाइकोल और एथिलीन ग्लाइकोल क्या हैं, और वे घातक क्यों हैं?
डायथिलीन ग्लाइकोल और एथिलीन ग्लाइकोल स्पष्ट हैं, सिरपिक तरल पदार्थ व्यापक रूप से उद्योग में उपयोग किए जाते हैं, जैसे कि एंटीफ् ezer ीज़र, ब्रेक तरल पदार्थ, पेंट, रंग और रेजिन। वे अंतर्ग्रहण के लिए फिट नहीं हैं। शरीर में, वे चयापचय एसिडोसिस को ट्रिगर कर सकते हैं और तेजी से गुर्दे और यकृत विफलता, न्यूरोलॉजिकल क्षति और मृत्यु का कारण बन सकते हैं। बच्चे विशेष रूप से कमजोर होते हैं क्योंकि छोटी खुराक विकसित करने वाले अंगों को अभिभूत कर सकती है।
खतरे का एक हिस्सा यह है कि ये सॉल्वैंट्स कितनी आसानी से वैध दवा के रूप में संदेशवाहक हो सकते हैं यदि खरीद और परीक्षण ढीले हैं।
विश्व स्वास्थ्य संगठन ने कई देशों में बड़े पैमाने पर हताहतों की संख्या से इसी तरह के दूषित पदार्थों को जोड़ा है।
2022 में गाम्बिया ने सत्तर बच्चे की मौत की सूचना दी, डब्ल्यूएचओ ने वैश्विक अलर्ट की एक श्रृंखला जारी की; अब यह 2022 से DEG/EG विषाक्तता से दुनिया भर में 300 से अधिक बच्चों की मौत का अनुमान लगाता है।
राज्यों ने कैसे जवाब दिया है?
छिंदवाड़ा त्रासदी ने कई राज्यों में, प्रतिबंध और बरामदगी से एहतियाती सलाह तक कार्रवाई को प्रेरित किया है।
मध्य प्रदेश ने सीन्सन फार्मास्यूटिकल्स द्वारा कोल्ड्रिफ और सभी उत्पादों पर एक कंबल प्रतिबंध लगाया है। मुख्यमंत्री मोहन यादव ने मृत्यु को “बेहद दुखद” कहा, और कहा कि राज्य यह सुनिश्चित करेगा कि “दोषी को बख्शा नहीं गया है।” उन्होंने खांसी के सिरप की खपत के कारण मरने वाले बच्चों के परिवारों के लिए 4 लाख रुपये की वित्तीय सहायता की भी घोषणा की।
तमिलनाडु में, राज्य सरकार ने प्रयोगशाला परीक्षणों के 48.6 प्रतिशत डायथिलीन ग्लाइकोल का पता लगाने के बाद 1 अक्टूबर से अपनी बिक्री और वितरण पर प्रतिबंध लगा दिया। निर्माता का लाइसेंस रद्द कर दिया गया है, आपराधिक कार्यवाही शुरू हो गई है, और ड्रग्स कंट्रोल डिपार्टमेंट ने सिरप की बिक्री या खपत के खिलाफ एक सार्वजनिक नोटिस चेतावनी जारी की है।
महाराष्ट्र के खाद्य और औषधि प्रशासन ने बिक्री को रोक दिया है और फंसाए गए बैच के स्टॉक को जब्त कर लिया है, जबकि केरल ने निलंबित वितरण किया है “सावधानी की एक बहुतायत से बाहर।” स्वास्थ्य मंत्री वीना जॉर्ज ने कहा कि ध्वजांकित बैच राज्य में वितरित नहीं किया गया था, लेकिन पुष्टि की कि सभी आठ वितरकों और फार्मेसियों को अलमारियों को साफ करने के लिए निर्देशित किया गया था। तेलंगाना ने एक सार्वजनिक चेतावनी को अस्पताल, खुदरा विक्रेताओं और थोक विक्रेताओं को तुरंत उपयोग बंद करने के लिए निर्देश दिया है।
उत्तराखंड में, स्वास्थ्य सचिव डॉ। आर। राजेश कुमार ने जिला अधिकारियों को निर्देश दिया कि यह सुनिश्चित करें कि दो साल से कम उम्र के बच्चों को कोई खांसी या ठंडी दवा नहीं दी जाती है।
राजस्थान, जिसने इसी अवधि के दौरान चार बच्चे की मौत की सूचना दी, ने कहा कि इसकी जांच ने उन मौतों और कोल्ड्रिफ की गुणवत्ता के बीच कोई संबंध स्थापित नहीं किया है, हालांकि एहतियाती निगरानी जारी है।
अधिकारियों ने क्या कहा है
यूनियन हेल्थ सेक्रेटरी पुनी सालिला श्रीवास्तव ने रविवार को एक आपातकालीन बैठक में सभी राज्यों और यूनियन प्रदेशों को संभाली, अनुपालन और निगरानी को कड़ा करने के लिए। राज्यों को संशोधित अनुसूची एम, भारत के उन्नत अच्छे विनिर्माण प्रथाओं कोड को लागू करने और तत्काल कार्रवाई के लिए गैर-अनुपालन इकाइयों को ध्वजांकित करने के लिए निर्देशित किया गया था।
ड्रग कंट्रोलर जनरल ऑफ इंडिया डॉ। राजीव रघुवंशी ने कहा कि निर्माताओं को दिसंबर 2025 तक संशोधित मानदंडों के साथ संरेखित करना होगा, यह देखते हुए कि छह राज्यों में 19 इकाइयों में जोखिम-आधारित निरीक्षण पहले से ही चल रहे हैं।
ICMR के महानिदेशक डॉ। राजीव बहल और स्वास्थ्य सेवा महानिदेशक डॉ। सुनीता शर्मा ने जोर देकर कहा कि अधिकांश बाल चिकित्सा खांसी आत्म-सीमित हैं और उन्हें दवा की आवश्यकता नहीं है, और संकेत दिया कि बाल चिकित्सा सिरप के तर्कसंगत उपयोग पर राष्ट्रीय दिशानिर्देश जल्द ही जारी किए जाएंगे।
आगे क्या होता है?
जांचकर्ताओं के लिए प्राथमिकता यह है कि कैसे एक विषाक्त विलायक ने एक बाल चिकित्सा सूत्रीकरण में प्रवेश किया। CDSCO और तमिलनाडु ड्रग कंट्रोल डिपार्टमेंट बैच SR-13 के लिए श्रीसन की खरीद और उत्पादन श्रृंखला का पता लगा रहे हैं। मध्य प्रदेश में, डॉ। प्रवीण सोनी कथित लापरवाही के लिए और प्रतिकूल प्रभावों के बावजूद सिरप को निर्धारित करने के लिए जांच में बनी हुई हैं।
नीति-वार, केंद्रीय स्वास्थ्य मंत्रालय ने राज्यों को बाल चिकित्सा सिरप निर्माताओं का ऑडिट करने और 30 दिनों के भीतर अनुपालन रिपोर्ट प्रस्तुत करने का आदेश दिया है। एकीकृत रोग निगरानी कार्यक्रम (IDSP-IHIP) के माध्यम से निगरानी को तीव्र किया गया है, और अंतर-राज्य समन्वय को मजबूत किया गया है ताकि असामान्य समूहों को ध्वजांकित किया जाए और तेजी से परीक्षण किया जाए।
Karishma Jain, News18.com पर मुख्य उप संपादक, भारतीय राजनीति और नीति, संस्कृति और कला, प्रौद्योगिकी और सामाजिक परिवर्तन सहित विभिन्न विषयों पर राय के टुकड़े लिखते हैं और संपादित करते हैं। उसका पालन करें @kar …और पढ़ें
Karishma Jain, News18.com पर मुख्य उप संपादक, भारतीय राजनीति और नीति, संस्कृति और कला, प्रौद्योगिकी और सामाजिक परिवर्तन सहित विभिन्न विषयों पर राय के टुकड़े लिखते हैं और संपादित करते हैं। उसका पालन करें @kar … और पढ़ें
06 अक्टूबर, 2025, 13:16 है
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